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MINISTERUL SNTII
I DEZVOLTRII RURALE
Nr.______ /___________
Nr.______ /___________
ORDIN
31. procesarea plantelor - procesul definit conform art. 1 alin. (2) lit.c) din Legea
491/2003;
32. comercializarea - activitatea de punere pe pia a produselor finite, cu respectarea
prevederilor legale privind notificarea i desfacerea;
33. produse finite - forma sub care plantele medicinale i aromatice prelucrate i
procesate se comercializeaz, conform definiiei prevzut la art. 3 alin. (6) din Legea
491/2003;
3. Punctul 4 al articolului 1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
4. form predozat comprimate, tablete, drajeuri, capsule tari sau gelatinoase, pulberi
sau granule n caete, pliculee, pachete, cutii, batoane, jeleuri, dropsuri, caramele,
sticlue, fiole buvabile, flacoane cu sau fr picurtor i alte forme similare.
4. Punctul 5 al articolului 1 se modific i va avea urmtorul cuprins:
5.mostr de produs - produsul n forma n care va fi comercializat.
5. Articolul 2 se modific i va avea urmtorul cuprins:
Art.2 (1) Este interzis a se comercializa drept produse prelucrate sau procesate
sub form de suplimente alimentare plante care figureaz n lista nr. 1, care
cuprinde genuri i specii de plante periculoase pentru consumul uman.
(2) Prin ordin al ministrului agriculturii i dezvoltrii rurale se stabilete lista
plantelor care pot fi sau nu utilizate pentru producerea aromelor.
(3) Prin aviz al Comitetului tehnic al plantelor medicinale, aromatice i al
produselor stupului, denumit n continuare Comitet tehnic, se poate permite
utilizarea ca materii prime a unor specii de pe lista nr.1 dac se dovedete, printrun dosar toxicologic i analitic, c produsele finite nu conin substanele toxice ale
plantelor din care s-au obinut.
6. Articolul 4 se modific i se completeaz i va avea urmtorul cuprins:
Art.4 (1) Orice produs finit, este comercializat numai n baza Avizului de notificare
eliberat de Serviciul National pentru Plante Medicinale, Aromatice i Produse ale
Stupului, denumit n continuare S.N.P.M.A.P.S., din cadrul Institutului Naional de
Cercetare Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare IBA Bucureti. Avizul de notificare
este acordat n urma evalurii dosarului de produs precum i a mostrei.
(2) Dosarul de produs este depus n dublu exemplar i cuprinde urmtoarele:
1. cerere de notificare;
2. certificat de nmatriculare la Registrul Comerului (n copie);
2
3. declaraie angajament;
4. fia de prezentare a produsului;
5. lista de ingrediente (cantitativ i/sau procentual);
6. specificaia tehnic a produsului finit/standard de firm/standard de produs sau
document echivalent;
7. schema fluxului tehnologic;
8. fia tehnic - pentru fiecare plant folosit ca materie prim;
9. documente care atest calitatea ingredientelor - rapoarte de ncercare/
buletine/certificate de analize fizico-chimice i microbiologice pentru fiecare ingredient
activ i aditiv;
10. rapoarte de ncercare/buletine/certificate de analize fizico-chimice i microbiologice
ale produsului finit;
11. buletin de analiz/certificat de calitate/certificat de conformitate pentru ambalaj;
12. etichet;
13. prospect (n limba romn).
(3) n termen de 30 de zile de la data primirii dosarului i a mostrei de produs,
S.N.P.M.A.P.S. acord Avizul de notificare dac dosarul depus este complet i mostra
corespunde cerinelor de calitate i siguran alimentar. n caz contrar, dac sunt
necesare informaii suplimentare, precizri, reformulri, S.N.P.M.A.P.S. transmite n scris
operatorului aceste solicitri, iar perioada de acordare a avizului se prelungete pn la
completarea corespunztoare a dosarului, dar nu mai mult de 6 luni de la depunerea
acestuia.
(4) Este interzis a se comercializa produse finite obinute din plante medicinale i
aromatice, care au n compoziie specii de plante care nu sunt prevzute n listele nr. 2 i
3, fr avizul Comitetului tehnic.
Dosarele care se ncadreaz n aceast categorie, se nainteaz lunar pentru soluionare
Comitetului tehnic de ctre Compartimentul Notificri al S.N.P.M.A.P.S., nsoite de o
sintez a argumentelor tiinifice furnizate de ctre operatori.
(5) Fr a intra n sfera legislaiei medicamentelor, prin ordin comun al ministrului
agriculturii i dezvoltrii rurale i al ministrului sntii, se aprob, pentru plantele
marcate cu (*) n lista nr. 3 limitele maxime n substane active i indicatori n vederea
prelucrrii, procesrii i comercializrii produselor care conin aceste plante.
7. Articolul 5 se modific i se completeaz i va avea urmtorul cuprins:
Art.5 (1) Comitetul tehnic este nfiinat n baza prevederilor art. 5, alin(1) din Legea
491/2003.
(2)Atribuiile Comitetului tehnic sunt prevzute la art. 5, alin.(4) din Legea 491/2003.
8. Anexa la Ordin se modific i se nlocuiete cu ANEXA care face parte integrant
din prezentul ordin.
Viceprim-ministru,
Ministrul agriculturii i dezvoltrii rurale,
Ministrul sntii,
Daniel CONSTANTIN
Nicolae BNICIOIU
ANEX:
Lista nr. 1 Genuri si specii de plante ale cror pri sau derivate sunt periculoase
pentru consumul uman
Lista 1.A Genuri de plante ale cror pri sau derivate sunt periculoase pentru
consumul uman
Denumirea tiinific a genului
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
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16
17
18
19
20
21
22
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28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
Achyrocline spp.
Aconitum spp.
Adonis spp.
Agapanthus spp.
Aleurites spp.
Amaryllis spp.
Anacyclus spp.
Asarum spp.
Baptisia spp.
Brachyglottis spp.
Brunfelsia spp.
Caladium spp.
Cestrum spp.
Colchicum spp.
Comandra spp.
Coriaria spp.
Cotoneaster spp.
Croton spp.
Cycas spp.
Ephedra spp.
Erechtites spp.
Forestiera spp.
Galanthus spp.
Helmia spp.
Hyoscyamus spp.
Leucophae spp.
Liriope spp.
Lycoris spp.
Meconopsis spp.
Narcissus spp.
Ornithogalum spp.
Philodendron spp.
Pilocarpus spp.
Podophyllum spp.
Rhododendron spp.
Scindapsus spp.
Spathiphyllum spp.
Stephanotis spp.
Sternbergia spp.
Pri i derivate
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
frunze
toat planta, rin
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
5
40
41
42
43
Trichocereus spp.
Tulipa spp.
Veratrum spp.
Zigadenus spp.
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
Lista 1.B Specii de plante ale cror pri sau derivate sunt periculoase pentru
consumul uman
Denumirea tiinific a speciei,
sinonime
Pri i derivate
1 Abrus precatorius L.
semine
Abrus minor Desv.
Glycine abrus L.
2 Acokanthera schimperi (A.DC.) Schweinf. lemn, semine, sev, fructe
imature
Acokanthera ouabaio Cathelineau ex Lewin
Acokanthera schimperi (A.DC.) Benth. & Hook.f.
3 Acorus calamus L.
ulei esenial
Calamus aromaticus Garsault
4 Actaea spicata L.
pri aeriene, rizomi, fruct
Actaea acuminata Wall. ex Royle
5 Aeginetia indica L.
toat planta
Aeginetia aeginetia Hunt
Orobanche aeginetia L.
6 Aesculus hippocastanum L.
semine, cu excepia extractelor
standardizate n escine
7 Aethusa cynapium L.
frunze, fructe, pri aeriene
8 Agrostemma githago L.
toat planta
Lychnis githago (L.) Scop.
toat planta
9 Ailanthus altissima (Mill.) Swingle
Ailanthus cacodendron (Ehrh.) Schinz & Thell.
Ailanthus glandulosa Desf.
Ailanthus sutchuenensis Dode
10 Alkanna tinctoria (L.) Tausch
rdcini
Anchusa tinctoria (L.) L.
11 Allamanda cathartica L.
toat planta
Allamanda grandiflora (Aubl.) Lam.
Allamanda latifolia C.Presl
Allamanda linnaei Phol
Allamanda schottii Hook.
Echites salicifolius Willd. ex Roem. & Schult.
Orelia grandiflora Aubl.
12 Alocasia macrorrhizos (L.) G.Don
toat planta
Arum indicum Lour.
Arum macrorrhizon L.
13 Alstonia boonei De Wild.
scoara
14 Alstonia macrophylla Wall. ex G.Don
scoara
6
toat planta
pericarp
semine
18 Anagallis arvensis L.
Anagallis caerulea L.
Anagallis phoenicea (Gouan) Scop.
19 Anagyris foetida L.
20 Anamirta cocculus (L.) Wight & Arn.
Anamirta paniculata Colerb.
Cocculus indicus Royle
Cocculus lacunosus DC.
Cocculus suberosus DC.
Menispermum cocculus L.
21 Andira inermis (Wight) DC.
Andira excelsa Kunth
Andira jamaicensis (Wright) Urb.
Geoffroea inermis (Wright) Wright
22 Andromeda elliptica Siebold & Zucc.
23 Andromeda ovalifolia Wall.
24 Anemone nemorosa L.
25 Anemone pratensis L.
Pulsatilla pratensis (L.) Mill.
26 Anemone pulsatilla L.
Pulsatilla vulgaris Mill.
27 Angostura trifoliata (Willd.) T.S.Ellias
Cusparia officinalis Engl.
Galipea officinalis J.Hancock
28 Anhalonium lewinii Henn.
Echinocactus lewinii (Henn.) K.Schum.
29 Aniba coto (Rusby) Kosterm.
Nectandra coto Rusby
30 Annona cherimola Mill.
31 Antiaris toxicaria (Pers.) Lesch.
Antiaris innoxia Blume
Antiaris saccidora Dalz.
7
toat planta
frunze
fruct, semine
scoara
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
scoara
rdcini, semine
latex
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
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45
46
47 Arnica montana L.
aerian
Arnica alpina Willd. ex Steud.
Arnica angustifolia Turcz. ex Ledeb.
Arnica helvetica G.Don ex Loudon
Doronicum montanum (L.) Lam.
48 Artemisia abrotanum L.
aerian
Artemisia elatior Klokov
Artemisia herbacea Ehrh. ex Willd.
Artemisia paniculata Lam.
Artemisia procera Willd.
Artemisia proceriformis Krasch.
49 Artemisia absinthium L.
aerian
Absinthium officinale Brot.
Artemisia absinthia St.-Lag.
Artemisia rehan Chiov.
50 Artemisia annua L.
aerian
51 Artemisia cina Berg ex Poljakov
aerian
8
rdcini
toat planta
rdcini
toat planta
semine
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
ulei esenial obinut din partea
toat planta
9
semine
scoar, fructe
frunze
toat planta
Vinca rosea L.
97 Caulophyllum thalictroides (L.) Michx.
rizomi cu rdcini
Leontice thalictroides L.
98 Chamaelirium luteum (L.) A.Gray
rdcini
99 Chlorocardium rodiei (Schomb.) Rohwer, H.G.Richt. & van der Werff. scoara
100
101
102
103
104
105
106
107
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109
110
111
112
113
114
115
116
117
rdcini
pri aeriene, suc
toat planta
rdcini, scoar, frunze
toat planta
toat planta
scleroi
toat planta
toat planta
toat planta
rdcini
toat planta
toat planta
frunze
toat planta
flori, semine
toat planta
rdcini
rdcini
semine
rizomi
rizomi
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
semine
tuberi
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
toat planta
rdcini
143
144
145
146
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149
150
151
152
153
154
155
rdcini
rdcini
toat planta
toat planta
rdcini
toat planta
toat planta
frunze, flori, semine
frunze, flori, semine
fruct
rizomi
toat planta
toat planta
164
165
166
167
168
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184
185
186
Chenopodium ambrosioides L.
Ecballium elaterium (L.) A.Rich.
fructe imature
Momordica elaterium L.
Echium plantagineum L.
toat planta
Equisetum palustre L.
pri aeriene
Eranthis hyemalis (L.) Salisb.
toat planta
Eriosema glomeratum (Guill. & Perr.) Hook.f. toat planta
Rhynchosia glomerata Guill. & Perr.
Erysimum cheiri (L.) Crantz
toat planta, semine
Cheiranthus cheiri L.
Erythrophleum suaveolens (Guill. & Perr.) Brenan scoara
Fillaea suaveolens Guill. & Perr.
Erythroxylum coca Lam.
frunze
Euonymus europaeus L.
fruct
Euphorbia cyathophora Murray
toat planta
Poinsettia cyathophora (Murray) Klotzsch & Garke
Euphorbia cyparissias L.
toat planta
Euphorbia drupifera Thonn.
toat planta
Euphorbia grandifolia Haw.
toat planta
Elaeophorbia grandifolia (Haw.) Croiz.
Euphorbia heterophylla L.
toat planta
Poinsettia heterophylla (L.) Klotzsch & Garke
Euphorbia hirta L.
toat planta
Euphorbia tithymaloides L.
toat planta
Pedilanthus tithymaloides (L.) Poit.
Eurycoma longifolia Jack
toat planta
Excoecaria agallocha L.
toat planta
Commia cochinchinensis Lour.
Excoecaria affinis Endl.
Excoecaria camettia Willd.
Stilingia agallocha (L.) Baill.
Ferula hermonis Boiss.
toat planta
Flemingia faginea (Guill. & Perr.) Baker
toat planta
Moghania faginea (Guill. & Perr.) Kuntze
Rhynchosia faginea Guill. & Perr.
Fritillaria imperialis L.
toat planta
Garcinia hanburyi Hook.f.
gume
Garcinia morella (Gaertn.) Desr.
gume
Cambogia gutta L.
Garcinia cambogioides (Murray) Royle
Garcinia gutta Wight
Hebradendron cambogioides Graham
187 Gaultheria fragrantissima Wall.
Andromeda flexuosa Moon ex Walp.
Andromeda katagherensis Hook.
188 Geissospermum laeve (Vell.) Miers
Geissospermum vellosii Allem.
14
toat planta
scoara
toat planta
lemn
lemn
toat planta
lemn
lemn
toat planta
toat planta
pri aeriene, suc
276
277
278
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280
281
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283
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285
286
287
toat planta
suc
toat planta
toat planta
ulei esenial
frunze, pri aeriene nflorite
pri aeriene
toat planta
toat planta
toat planta
scoara rdcinilor
toat planta
scoar
288
289
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291
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293
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297
298
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300
301
328
329
330
331
332
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334
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341
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348
349
386
387
388
389
390
391
392
Spartium junceum L.
flori, semine
Spigelia anthelmia L.
pri aeriene
Spigelia marilandica L.
toat planta
Sprekelia formosissima (L.) Herb.
toat planta
Stephania tetrandra S.Moore
rdcini
Stillingia sylvatica L.
rdcini
Sapium sylvaticum (L.)Torr.
Strophanthus divaricatus (Lour.) Hook. & Arn. semine
Emericia divaricata (Lour.) Roem. & Schult.
Nerium chinense Hunter ex Roxb.
Pergularia divaricata Lour.
Periploca divaricata (Lour.) Spreng.
Strophanthus divergens Graham
Vallaris divaricata (Lour.) G.Don
Strophanthus gratus (Wall. & Hook.) Baill. semine
Roupellia grata Wall. & Hook.
Strychnos ignatii P.J.Bergius
semine, scoar, lemn
Ignatia amara L.f.
Ignatiana philippinica Lour.
Symphoricarpos albus (L.) S.F.Blake
toat planta
Tabernanthe iboga Baill.
scoara rdcinilor, frunze
Taralea oppositifolia Aubl.
semine
Coumarouna oppositifolia (Willd.) Taub.
Dipteryx oppositifolia Willd.
Taxus baccata L.
ramuri cu frunze, semine
Tetraclinis articulata (Vahl) Mast.
toat planta, ulei esenial, rezine
Callitris quadrivalvis Vent.
23
393
394
395
396
397
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399
400
401
402
403
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409
toat planta
toat planta
toat planta
lemn
rdcini
rdcini
toat planta
fruct
fruct
fruct
Carex arenaria L.
Carlina acaulis L (*)
Carpinus betulus L.
Carthamus tinctorius L.
Carum carvi L.
Cassia fistula L.
Castanea spp.
Centaurea centaurium L.
Centaurea cyanusi L.
Centaurium erythraea Raen
Ceratonia siliqua L
Cetraria islandica Ach.
Chamaemelum nobile (L) All. (Anthemis nobilis L)
Chelidonium majus L.
Chimaphila umbellata (L.) Barton
Chondrus crispus of Stachh.(_Fueus crispus L.)
Chrysanthemum american Vat
Cichorium intybus L.
Cimicifuga racemosa (L) Nutt.
(Actaea racemosa Gilib.)
Cinchona spp.
Cinnamomum aromaticum Nees. (Laurus cassia Nees)
Cinnamomum spp.
Citrus spp
Cnicus benedictus L
Cochiearia officinalis L
Cocos nucifera L.
Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf. (*)
Coffea spp
Cola acuminaia (p. Beauv.) Scholt et Eoell.
Cola ballayi Cornu
Cola nitida (Vent.) Schott. et End.
Coleus forskohli (poir.) Briq. (*)
Combretum micranthum G. Don
Commiphora molmol Engl.
Convolvulus scoparius L
Conyza (=Eogeron) canadensis (L) Cronquist
Copaifera officinalis (Jacq.) L.
Coriandrum sativum L.
Corylus avellana L
Crataegus laevigata (Poir.) DC.
Crataegus monogyna Jacq.
Crocus sativus L
Cucurbita pepo L (*)
Cuminum cyrninum L
Curcuma spp.
Cyamopsis tetragonolobus (L) Taub.
Cydonia oblonga Mill.(= Cydonia vulgaris Delarbre)
29
Cymbopogon spp.
Cynara scolymus L.
Daucus carota L.
Diospyros kaki L.
Drosera rotundifolia L
Echinacea spp
Elettaria cardamomum (L.) Maton
Eleutherococcus senticosus (Rupr et Maxim.) (*)
(= Acanthopanax senticosus (Rupr et Maxim.) Harms.
Elymus repens (L) Gould
(= Agropyron repens (L) P. Bealv.)
Epilobium angustifolium L.(*)
Equisetum arvense L.
Erica cinerea L
Erica tetralix L.
Eriodictyon califomicum (Hook et Am.)Tort.
Erodium cicutarlum (L.) L'Her.
Eryngium campestre L.
Eschscholzia califomica Cham
Eucalyptus spp.
Eugenia spp.
Euphrasia officinalis L
Euphrasia stricta Wollf ex Lehm.
Evrernia prunastri (L.) Ach.
Fagopyrum esculenturm Moench
Ferula assa-foetida L. (*)
Ficus carica L.
Foeniculum spp.
Fragaria spp.
Frangula alnus
Fraxinus excelsior L.
Fraxinus ornus L.
Fucus vesiculosus L.
Fumaria officinalis L.
Galeopsis segetum Neck.(=Galeopsis ochroleuca Lam.)
Galium odoratum (L.) Scop.(Asperula odorata L.)
Galium verum L
Garcinia cambogia Desr.
Garcinia mangostana L.
Gardenia augusta Merr.
Gelidium spp.
Gentiana spp.
Geranium robertianum L.
Geum urbanum L.
Gigartina spp.
Ginkgo biloba. L.
Glicine max (L.)Mert.
Glycyrrhiza glabra L.
30
Gossypium spp.
Grindelia camporum Greene
Grindelia robusta Nutt
Grindelia squarrosa (Pursh) Dunal (Grindelia humilis Hooket Harv.)
Guajacum officinale L.
Guajacum sanctum L.
Gymnema sylvestre (Retz.) R, Br. Ex Schultes
Haematoxylum campechianum L.
Hamamelis virginiana L.
Harpagophytum procumbens (Burch.) DC. (*)
Harpagophytum zeyheri Decne. (*)
Hedeoma pulegloides (L.) Pers.
Helianthus annus L.
Helianthus tuberosus L
Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Helichrysum stoechas (L.) Moench
Heracleum sphondyllum L.
Herniaria glabra L. (*)
Hibiscus spp.
Hieracium pilosella L
Hierocloe odorata (L.) P. Beauv.
Hippophae rhamnoides L.
Hordeum vulgare L.
Humulus lupulus L.
Hyctrastis canadensis L. (*)
Hypericum perforatum L.
Hyssopus officinalis L.
Ilex paraguariensis A. St.+IPJ.
Illicium verum Hook. f.
Inula helenium L. (*J
Jasminum grandiflorum L.
Jasminum officinale (Lam.)
Jateorhiza palmata (Lam.) Miers
Juglans regia L.
Juniperus communis L.
Juniperus oxycedrus L.
Juniperus procera Hochst.
Juniperus virginiana L.
Krameria triandra Ruiz et Pav.
Laminaria spp.
Lamium album L.
Larix spp.
Laurus nobilis L
Lavandula spp.
Leonurus cardiaca L. (*)
Leptospermum spp.
Lespedeza capitata L.
Levisticum officinale W.D.j.h.
31
Salvia officinalis(*)
Sambucus spp.
Sanguisorba minor Scop.
Sanguisorba officinalis L.
Sanicula europaea L
Santalum album L.
Santolina chamaecyparissus L.
Sarcopoterium spinosum (L.) Spach (= Potelium spinosum L.)
Satureja spp.
Schisandra chinensis (Kurcz.) Baill.
Sedum acre L. (*)
Senna alexandrina Mill. (*)(= Cassia acutifolia Delile) (= Cassia senna L.)
Senna tinnevelly (*) (= Cassia angustifolia Vahl)
Serenoa spp. (*)
Sesamum indicum L.
Silybum marianum (L) Gaertn.
Simmondsia chinensis (Link) Sclmeid.
Sinapis spp.
Sisymbrium officinale (L. ) Scop. (= Erysimum officinale L.)
Smilax officinalis Humb. , Bonpl. et Kunth (*)
Solanum dulcamara L. (*)
Solanum tuberosum L.
Solidago virgaurea L.
Sophora japonica L.
Sorbus aucuparia L.
Spiraea spp.
Stachys officinalis (L. ) Trevis
Stercufia spp.
Stevia rebaudiana (Bert.) Bertoni
Styrax spp.
Swertia spp.
Tamarindus indica L
Tanacetum parthenium (L.) Sch. Blp. (*)(= Chrysanthemum parthenium (L.) Bernh.)
Taraxacum officinale Webec
Terminalia chebula (Gaertn.) Refz.
Theobroma cacao (L.)
Thymus spp.
Tilia spp.
Trifolium spp.
Trigonella coerulea (L) Ser.(= Melilotus caerulea Des.)
Trigonella foenum-graecum L.
Triticum spp.
Tropaeolum majus L.
Tumera diffusa Wild. (*)
Ulmus spp.
Uncaria gambir (Hunter) Rox b.
Uncaria tomentosa (Willd) D. C. (*)
Urtica spp. (*)
34
Usnea barbata L.
Usnea longissima Ach.
Vaccinium spp.
Valeriana officinalis L.
Valeriana wallichit DC.
Vanilia spp
Verbascum spp.
Verbena spp.
Veronica spp.
Viburnum opulus L.
Viburnum prunifolium L.
Vinca minor L.(*)
Vinca major L.(*)
Viola spp.
Viscum album L.(*)
Vitex agnus-castus L.
Vitis spp.
Zea mays L.
Zingiber officinale Roscoe
Ziziphus jujuba Mill.
35